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            深圳市標準化協會、深圳市生命科技產學研資聯盟、上海市標準化協會共同召開《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法檢測技術規程》和《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR檢測質量評價要求》團體標準專家評審會
            2020-04-23

            2020423日,深圳市標準化協會、深圳市生命科技產學研資聯盟與上海市標準化協會通過線上會議形式共同組織召開了由深圳華大因源醫藥科技有限公司組織行業專家編寫的《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法檢測技術規程》和《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR檢測質量評價要求》團體標準專家評審會。來自深圳市沃德研發管理咨詢有限公司董事長劉生應、上海市食品監督所教授級高工鐘全斌、上海海關高級工程師張子龍、 龍崗區婦幼保健院病原生物學博士陳曉杭和深圳市嘉達高科產業發展有限公司高級工程師關有俊等領導和專家參加了審定。

            會議由深圳市沃德研發管理咨詢有限公司董事長劉生應擔任專家組組長。會上,標準主起草單位對《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法檢測技術規程》和《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR檢測質量評價要求》團體標準進行了編制說明。評審組專家對標準的整體性和具體內容展開了全面審查和認真討論,依法依規對該標準進行嚴格把關,并提出了相關可行性修改意見。

            經過認真討論和表決,評審組專家認為該兩項標準文件遵循了國家及行業相關標準,并一致認為該兩項標準文件的發布對切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控具有重大的意義,具有國際先進水平,專家組一致同意《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法檢測技術規程》和《嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR檢測質量評價要求》團體標準通過評審,并建議標準編制組根據評審會上提出的意見對兩項團體標準進行修改完善,盡快形成報批稿,以團體標準形式發布實施。

            新型冠狀病毒SARS-CoV-2導致的疫情發展迅速,截止2020423日,全國已確診82798例,累計追蹤到密切接觸者728049人,尚在醫學觀察的密切接觸者8429人,累計死亡病例4632例。而全球的累計確診病例更是超過兩百五十萬例。在這場全球性戰“疫”中,基于PCR技術的核酸檢測成為新型冠狀病毒肺炎確診的重要手段和“金標準”,為發熱病人的確診、高危人群的排查、疑似病例的甄別、陽性感染者的隔離、健康人群的篩查及復工、復產、復學和社會經濟秩序恢復提供了重要的科學依據?;谀壳暗臄U散速度和傳播范圍來看,能否及時準確的進行早期診斷及篩查,對于控制患者病情,減少疫情進一步蔓延具有重要意義。為了切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控,提高qRT-PCR檢測的準確性和規范性,建立標準檢測相關技術規程與標準檢測相關性能評價指標以規范指導疫情的防控、篩查工作可為整個行業的發展和疫情防控打下堅實的基礎。SARS-CoV-2 病毒屬于新發病毒,針對該病毒的 qRT-PCR 檢測方法,國內外尚沒有制定該方面的國際標準、國家標準、行業標準和地方標準,本次項目所制定的團體標準均屬于首次提出,填補了該領域的空白。

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